生物制藥質檢中心的溫濕度環(huán)境不間斷監(jiān)測

來自*終用戶的心聲“ 實驗室貯存樣品、標準物質以及用于穩(wěn)定性考察的冰箱等需進行實時溫濕度監(jiān)控，為確保監(jiān)控系統(tǒng)及其控制軟件符合現行版 GMP 附錄《計算機化系統(tǒng)》中要求，我們選購了德圖 testo Saveris 無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。該系統(tǒng)控制軟件設計符合 21 CFR Part11 法規(guī)要求，具備審計追蹤、操作權限管理以及邏輯**設置等功能；系統(tǒng)具備實時報警功能，如出現溫濕度超標可及時通知用戶；系統(tǒng)使用 SQL 數據庫，且采集數據采用三級冗余存貯功能設計，確保數據的**記錄和存儲，保證數據在其生命周期內的完整性 ”

質量控制中心 檢驗管理專業(yè)經理,testo Saveris?溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)專注于服務醫(yī)藥行業(yè)，特別是制藥領域的溫濕度測量與監(jiān)測。系統(tǒng)深知用戶的痛點和應用需求，結合*新 GxP 法規(guī)及相關行業(yè)規(guī)范與標準，以期推動行業(yè)的共同進步與發(fā)展。系統(tǒng)的明顯特色和優(yōu)勢具體表現在：
獨立波段的工業(yè)無線射頻（ISM）通訊
無線信號傳輸距離遠，穩(wěn)定性高，自組網，這有別于WIFI、藍牙等無線通訊技術。這些將為用戶的監(jiān)測點位置調整帶來極大的便利性，同時不需要特別的布線工程。
復雜環(huán)境下有線通訊的可選擇性
系統(tǒng)考慮現場復雜工況對無線信號的屏蔽存在，在無線通訊的基礎上，提供了支持有線通訊并行工作的需求，在確保系統(tǒng)靈活性和便利性的同時兼顧整套系統(tǒng)的整體穩(wěn)定可靠性。
集中自動化監(jiān)測
系統(tǒng)將以往靠單個手工記錄行為升級到集中自動化監(jiān)測，這本身就是溫濕度監(jiān)測行為的一次質的飛越。
人性化的功能性設計
系統(tǒng)的自定義報警設置、遠程實時報警、自動生成報表和分區(qū)管理等眾多功能設計都是來源用戶的普遍性日常操作，因此系統(tǒng)無論是功能利用率上還是操作便捷性上都是您的*優(yōu)選擇之一。
合規(guī)性的系統(tǒng)
這是一套專為醫(yī)藥行業(yè)量身定做的系統(tǒng)，特別是針對FDA 21 CFR part 11部分中關于電子數據和電子簽名內容的要求經過第三方權威機構的認證，同時，用戶登錄控制、三級用戶權限、審計追蹤等模塊的設計，確保它滿足GxP并且是可驗證的計算機化系統(tǒng)。這對您的審計工作尤為重要。